Bài đăng

Đang hiển thị bài đăng từ Tháng 9, 2021

GMP là gì? Các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm

Hình ảnh
  GMP là gì? Các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm được đánh giá trên những tiêu chí nào. Hãy cùng tìm hiểu qua bài này nhé.  1.     GMP là gì? GMP được viết tắt từ cụm từ Good Manufacturing Practices được hiểu theo nghĩa thuần Việt là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt. Thuật ngữ này được sử dụng đối với các cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, dược phẩm,… nhằm kiểm soát được các yếu tố làm ảnh hưởng đến quy trình thực hiện, đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng ở từng khâu thiết kế, nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ,… Chúng đề cập đến mọi khía cạnh trong quá trình sản xuất và giám sát chất lượng sản phẩm. Các loại tiêu chuẩn GMP hiện nay:  Tiêu chuẩn EU – GMP: Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt được cấp bởi EMA cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu đánh giá về khoa học, kiểm tra và giám sát các loại thuốc trong EU. Tiêu chuẩn GMP WHO: tiêu chuẩn này được hầu hết các cơ sở sản xuất thuốc tại Việt Nam áp dụng và thực hiện theo. Tiêu chuẩn c GMP: tiêu chuẩn này được áp dụng trong các nhà máy s